O Brasil deu início ao maior ensaio clínico nacional destinado a avaliar a segurança e a eficácia de células CAR-T desenvolvidas integralmente no país. O objetivo é que 81 pacientes recebam o tratamento experimental contra o câncer e sejam avaliados por um período de cinco anos.

Todos os participantes precisam ter sido diagnosticados com leucemia linfoblástica aguda ou com linfoma não Hodgkin. Além disso, é obrigatório que já tenham passado por terapias anteriores que não obtiveram sucesso na melhora de seus quadros de saúde.

Células são modificados geneticamente

• O experimento consiste em separar de uma mistura de células sanguíneas um tipo especial de célula de defesa, os linfócitos T.
• Após esse procedimento, eles são armazenados em uma bolsa menor e ativados, antes de serem modificados geneticamente.
• O resultado final deste trabalho é a formação das chamadas células CAR-T.
• Elas são capazes de reconhecer e destruir células cancerígenas específicas, funcionando como uma tratamento contra o câncer.
• O último processo do trabalho é inserir os linfócitos em um meio de cultura rico em nutrientes e com temperatura controlada.
• O objetivo é que eles se multipliquem até atingir a concentração necessária para testar o tratamento.
• Esse número varia de centenas de milhares a centenas de milhões a depender da doença e do peso do paciente.
• A última etapa é a introdução das células CAR-T no corpo do doador inicial.
• Todo este processo leva cerca de 45 dias.

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Células CAR-T já são usadas em experimentos ao redor do mundo

Segundo informações da Revista Pesquisa Fapesp, seis pacientes já receberam as células CAR-T e estão sendo monitorados. O objetivo dos pesquisadores é avaliar a segurança e a eficácia do tratamento contra o câncer. Um dos diferenciais do trabalho é usar células produzidas no país, o que pode diminuir os custos de uma futura terapia contra a doença. Iniciado em 2024, o estudo recebeu R$ 100 milhões do Ministério da Saúde para tratar 81 pessoas com leucemia linfoblástica aguda ou com linfoma não Hodgkin que não responderam a terapias anteriores.

Os cientistas lembram que o novo tratamento não é recomendado para todos os pacientes com câncer. Terapias à base de medicação antitumoral (quimioterapia), radiação (radioterapia) ou compostos que estimulam o sistema de defesa (imunoterapia) resolvem de 50% a 70% dos casos. Quando estas opções não funcionam, existe ainda a possibilidade de um transplante de medula óssea, tecido fundamental para a produção das células do sistema imunológico. Se nada disso der certo, a solução pode ser as células CAR-T.

Ao final do ensaio clínico, os dados serão submetidos à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Em caso de aprovação, o passo seguinte será submeter o tratamento à avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec). Desde 2010, quando começaram a ser testadas em seres humanos, as células CAR-T já foram usadas em milhares de casos no mundo, com resultados promissores.

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitáira (Anvisa) proibiu a manipulação da substância semaglutida, princípio ativo das canetas de emagrecimento Ozempic, Wegovy e Rybelsus, em um despacho que cria regras para a importação de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) agonistas do hormônio GLP-1.

A agência esclareceu que a obtenção de insumos obtidos por meio biotecnológico, como ocorre com a semaglutida, só será permitida para fins de manipulação se for do mesmo fabricante registrado no Brasil.

“Atualmente, a semaglutida possui registro apenas como produto biotecnológico. Portanto, não é permitida a importação nem a manipulação da semaglutida sintética até que exista um medicamento registrado com o IFA sintético”, diz a decisão.

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O despacho destaca que não é possível aplicar dados de eficácia e segurança de um IFA biológico de um fabricante para outro. “O perfil de qualidade, eficácia e segurança dos IFAs de origem biotecnológica depende de fatores, como o uso de um banco de células único, as características do processo de fabricação, entre outros elementos da biotecnologia.”

Para a Novo Nordisk, fabricante dos três medicamentos, a medida é correta. “Medicamentos irregulares não oferecem garantia de pureza, dosagem correta, estabilidade ou esterilidade, podendo resultar em ineficácia do tratamento, reações adversas graves e contaminação, colocando a saúde e segurança do paciente em risco”, diz a empresa.

Mas tem exceção…

• No mesmo despacho, a Anvisa manteve a permissão para a manipulação da tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro, da farmacêutica Eli Lilly, também usado no tratamento da obesidade e do diabetes tipo 2;
• O fármaco melhora a sensibilidade à insulina, retarda o esvaziamento gástrico, sendo que esse efeito diminui com o tempo, e reduz a ingestão de alimentos. Produz sensação de saciedade, regulando o apetite, diminuindo a ingesta calórica e permitindo a redução de peso, de acordo com a bula;
• “Sobre a tirzepatida, o IFA registrado é obtido por meio de síntese química e, então, a legislação sanitária permitiria que esta substância fosse disponibilizada por meio de preparações magistrais”, justifica a nota técnica.

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Endocrinologistas reagiram à proibição da manipulação de Ozempic e demais canetas emagrecedoras

A Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM) afirmou que a decisão da Anvisa é um “passo fundamental para a proteção da população brasileira contra práticas que colocam em risco sua saúde e minam a confiança na medicina baseada em evidências”.

No entanto, a entidade defende que a agência proíba também a tirzepatida.“A manutenção de uma proibição parcial, restrita apenas à semaglutida, abre espaço para a migração do mercado irregular para a tirzepatida manipulada, perpetuando o risco sanitário e expondo pacientes a produtos inseguros”, diz a nota.

Na avaliação da SBEM, os riscos atribuídos à semaglutida são idênticos e igualmente graves no caso da tirzepatida manipulada, o que inclui incertezas sobre a pureza da substância, ausência de padrões industriais controlados e risco de eventos adversos potencialmente fatais após uso de formulações irregulares.

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Que a gente ama um dia de chuva embaixo das cobertas, assistindo uma série, não é nenhuma novidade. Mas por que será, que além do clima e o ambiente aconchegante que o inverno traz, também temos a impressão de que sentimos mais sono no frio?

No entanto, não é apenas mero achismo, a ciência comprova isso. Sobretudo a baixa incidência de luz solar influencia no início do ciclo do sono, segundo especialistas.

Além disso, certas pessoas reagem com mais intensidade às variações climáticas, o que pode impactar tanto o sono quanto o estado emocional. Confira melhor a seguir!

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Por que sentimos mais sono no frio?

Não, você não está mais preguiçoso. Realmente sentimos mais sono no frio! Durante o inverno, é comum sentirmos mais sono, e isso não tem nada a ver com preguiça.

Segundo a psiquiatra Danielle H. Admoni, da Associação Brasileira de Psiquiatria (em depoimento ao Gshow), essa sonolência está ligada à maior produção de melatonina, o hormônio responsável por induzir o sono. Como os dias são mais curtos e as noites mais longas, ficamos expostos por mais tempo à escuridão, o que estimula a liberação desse hormônio pelo cérebro.

Além disso, o neurologista André Felício, do Hospital Albert Einstein, explica que a redução da temperatura corporal e a menor exposição à luz natural também influenciam o ritmo biológico.

Algumas pessoas são mais sensíveis às mudanças sazonais e podem ter alterações no sono e no humor. O frio resseca as mucosas nasais e diminui a atividade física ao ar livre, o que contribui para a sensação de cansaço e sonolência.

Embora não seja necessário dormir muito mais no inverno, pessoas com ritmos biológicos mais sensíveis podem precisar de alguns minutos extras de descanso. A recomendação dos especialistas é investir na qualidade do sono, manter uma rotina saudável e buscar exposição à luz natural, especialmente pela manhã. Essas medidas ajudam a equilibrar o relógio biológico e evitar o cansaço excessivo durante os dias mais frios.

Hábitos que ajudam a melhorar a qualidade do sono durante o inverno

Como vimos anteriormente, no inverno o corpo enfrenta desafios como o ar seco, o frio intenso e a menor exposição à luz solar, fatores que afetam diretamente a qualidade do sono.

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Segundo especialistas, esses elementos podem agravar problemas respiratórios, alterar o ritmo circadiano e provocar despertares frequentes. Por isso, adotar hábitos simples e eficazes pode fazer toda a diferença para garantir noites mais tranquilas.

Sobretudo, tomar algumas medidas ajudam a equilibrar o ambiente e o organismo, favorecendo um sono mais profundo e restaurador. Veja abaixo práticas recomendadas por especialistas em saúde do sono:

• Mantenha o quarto aquecido, mas ventilado: evite o uso excessivo de aquecedores e prefira ambientes com temperatura estável e circulação de ar.
• Use umidificadores de ar: eles ajudam a combater o ressecamento das vias respiratórias, comum em noites frias.
• Faça higiene nasal antes de dormir: lavagens com solução salina reduzem congestão e melhoram a respiração noturna.
• Evite roupas de cama muito pesadas: o superaquecimento pode causar desconforto e suores noturnos, prejudicando o sono profundo.
• Exponha-se à luz natural pela manhã: isso ajuda a regular o relógio biológico e a reduzir a sonolência diurna.

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