Elon Musk, CEO da Neuralink, anunciou em uma publicação no X (antigo Twitter) que o 1º chip cerebral da empresa foi implantando em 28 de janeiro, dando início aos testes em humanos. A nova etapa do desenvolvimento dos chips aconteceu depois de negativas da agência reguladora Food and Drug Administration (FDA) e deve analisar os resultados em voluntários pelos próximos seis anos.
A reação da comunidade científica foi mista. Enquanto alguns estão céticos sobre os critérios de Elon Musk no estudo, outros estão animados com as possibilidades da novidade.
O que dizem os cientistas sobre o chip da Neuralink
Os chips cerebrais da Neuralink foram batizados de Telepathy (Telepatia) e tem o objetivo de ajudar pessoas com algum tipo de paralisia. O dispositivo é instalado por um robô em uma região do cérebro que controla o movimento, permitindo controlar eletrônicos, membros robóticos, cadeiras de rodas e mais usando apenas o pensamento.
Segundo a Nature, os cientistas da área estão cautelosos. Mariska Vansteensel, neurocientista do Centro Médico Universitário de Utrecht, nos Países Baixos, e presidente da Sociedade Internacional BCI (chips como o da Neuralink) espera que os chips sejam seguros e possam provar isso.
Além disso, a especialista espera que eles sejam eficazes a curto e, mais importante, a longo prazo, e questiona se a qualidade dos sinais captados se degrada nos chips (o que é comum) e como isso funcionará com o tempo, já que uma troca não é tão simples.
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Já Tim Denison, neuroengenheiro da Universidade de Oxford, acredita que as possibilidades do chip cerebral são empolgantes “para o bem dos pacientes”. Claro, observando a segurança, “sem derrames, sem sangramentos, sem danos na vasculatura, qualquer coisa assim”.
No entanto, no geral, há frustração acerca das informações disponíveis sobre os ensaios clínicos da Neuralink. Isso porque, segundo Denison, além de um folheto recrutando voluntários, a empresa de Elon Musk não divulgou onde os implantes estão sendo feitos e quais resultados as avaliações vão monitorar.
Outro ponto é que o ensaio não está registrado no ClinicalTrials.gov, um repositório online com curadoria de Institutos Nacionais de Saúde dos EUA, onde é comum que investigações desse tipo sejam documentadas. Além disso, muitas revistas médicas exigem esse registro antes de publicar os resultados.
Para Ian Burkhart, cofundador da BCI Pioneers Coalition, a Neuralink seria muita mais benéfica se divulgasse as informações do estudo, ao invés de deixar a comunidade especulando. “Principalmente os pacientes que esperam ansiosamente por esse tipo de tecnologia para poder melhorar suas vidas”, completou.
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Imagem: T. Schneider/Shutterstock
Chip cerebral da Neuralink
A FDA aprovou os testes em humanos para o chip cerebral da Neuralink em maio de 2023. Quatro meses depois, a companhia abriu as inscrições para voluntários.
O teste é chamado Prime e vai durar seis anos.
Os pacientes passarão por testes duas vezes por semana para controlar o computador usando os sinais neurais e avaliar a experiência.
As avaliações vão investigar três pontos do chip: primeiro, o implante em si, o N1/Telepathy; segundo, o robô R1, responsável pela implantação cirúrgica do chip; e terceiro, o N1 User App, software que se conecta ao chip para transmitir os sinais cerebrais para os eletrônicos.
Diante desse cenário alarmante, pesquisadores apostam em uma solução inovadora: minirrobôs capazes de limpar artérias entupidas.
Sobretudo, a tecnologia, que antes parecia ficção científica, pode revolucionar o tratamento de problemas cardíacos. Neste artigo, você vai entender como esses minirrobôs minúsculos são projetados para navegar pela corrente sanguínea e desobstruir artérias, uma abordagem que promete ser menos invasiva, mais precisa e potencialmente mais eficaz do que os métodos convencionais. Confira!
Minirrobôs que limpam artérias: inovação promissora contra doenças cardíacas
Os mini robôs prometem eliminar gordura acumulada nas artérias/Shutterstock_NPW-STUDIO
Os minirrobôs que limpam artérias surgiram como uma nova solução para pacientes de doenças cardíacas. No entanto, vale ressaltar que essa novidade ainda está em fase experimental.
Em 2023, pesquisadores da Coreia do Sul desenvolveram uma tecnologia promissora envolvendo microrrobôs equipados com nanopartículas de ferro, projetados para entregar medicamentos diretamente em placas de gordura nas artérias.
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Esses robôs microscópicos são guiados por campos magnéticos e têm como objetivo tratar a aterosclerose de forma mais precisa e menos invasiva do que os métodos tradicionais.
Na Suíça, cientistas da ETH Zurich desenvolveram robôs inspirados no nado de bactérias, demonstrando alto desempenho em meios líquidos durante os testes. O artigo foi publicado na revista Science, na qual os pesquisadores Nelson e Salvador Pané destacam o potencial dos microrrobôs para levar medicamentos diretamente ao local afetado.
Segundo eles, essa abordagem pode reduzir os efeitos tóxicos dos tratamentos e permitir o uso de doses mais potentes, o que abre espaço para repensar estratégias terapêuticas em diversas doenças.
As doenças cardiovasculares são responsáveis por cerca de 33% das mortes no Brasil/Shutterstock_NMK-Studio
Antes dos minirrobôs que limpam artérias: uma abordagem pioneira contra a aterosclerose
No entanto, antes dessas possíveis soluções, lá em 2018 outra pesquisa trouxe uma abordagem inovadora para enfrentar a aterosclerose – caracterizada pelo acúmulo de placas de colesterol nas paredes das artérias.
O estudo, publicado no Journal of the American Heart Association, foi realizado por pesquisadores da Universidade de Iowa, nos Estados Unidos. Na época, eles identificaram uma substância capaz de prevenir a obstrução do fluxo sanguíneo, condição associada a infartos e derrames.
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Dessa forma, os cientistas concentraram seus esforços nas lipoproteínas do tipo B, especialmente o colesterol LDL, identificado como um dos principais responsáveis pela formação de placas nas artérias.
A partir desse ponto, com o objetivo de investigar uma estratégia de reversão da aterosclerose, a equipe tratou animais com estatinas e inibidores PCSK9 durante três anos, buscando reduzir drasticamente os níveis de colesterol por um período controlado.
Robôs microscópicos guiados por campos magnéticos poderão tratar a traaterosclerose no futuro/shutterstock_Rocos
A pesquisadora Jennifer G. Robinson explicou que a proposta era permitir que as artérias se recuperassem naturalmente enquanto o acúmulo de gordura se dissolvia com a redução intensa do LDL. Segundo ela, esse método poderia não apenas prevenir a progressão da doença, mas também mudar a forma como certas condições cardiovasculares são tratadas.
O diretor médico e científico da FDA, Dr. Vinay Prasad, vetou a aplicação generalizada das vacinas contra a Covid-19 da Novavax e da Moderna, contrariando as recomendações unânimes de especialistas da própria agência. As informações dão do New York Times.
Ele alegou que a ameaça do vírus diminuiu e que os riscos conhecidos e desconhecidos das vacinas podem superar os benefícios para pessoas jovens e saudáveis.
A decisão faz parte de uma reviravolta na política da FDA, que agora limita a vacinação a pessoas com 65 anos ou mais, ou a menores de 65 com condições médicas de alto risco.
A FDA, sigla para Food and Drug Administration, é uma agência reguladora dos EUA, com atuação equivalente ao que temos no Brasil com a Anvisa.
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Restrição da FDA afeta pessoas abaixo de 65 anos e ignora recomendações da equipe técnica da agência (Imagem: grandbrothers/Shutterstock)
Vacinas com eficácia alta estão sendo vetadas
A equipe da FDA havia aprovado ambas as vacinas com base em ensaios envolvendo dezenas de milhares de pessoas e dados que mostraram segurança e eficácia.
A Novavax, por exemplo, demonstrou 90% de eficácia.
Já a vacina atualizada da Moderna, a mNexspike, foi considerada segura e ligeiramente mais eficaz que a versão anterior.
No entanto, Prasad afirmou que até eventos adversos raros devem ser levados em conta na nova fase da pandemia.
A medida foi criticada por especialistas que apontam o esquecimento dos efeitos da própria Covid-19, como a Covid longa, miocardite e complicações cardiovasculares.
Também foram levantadas preocupações éticas, especialmente porque as restrições podem limitar o acesso às vacinas — exigindo prescrição off-label, o que pode não ser coberto por seguros.
Nova política da FDA limita acesso a vacinas da Moderna e Novavax (Imagem: Lutsenko_Oleksandr/Shutterstock)
Políticas conservadoras na FDA geram descontentamento
As decisões de Prasad se inserem em um movimento maior de reformulação da FDA, com mudanças na liderança e uma política mais conservadora quanto a aprovações. Críticos alertam que esse novo enfoque pode comprometer a saúde pública ao dificultar a imunização de amplas faixas da população.
A FDA informou que novos estudos serão conduzidos para avaliar a segurança das vacinas em pessoas de 50 a 64 anos.
Especialistas discordam de decisão que pode ampliar desigualdade no acesso e expor pessoas vulneráveis (Imagem: Viacheslav Lopatin/Shutterstock)
Com isso, o Instituto Butantan, de São Paulo, fará os ensaios clínicos do imunizante, que está em desenvolvimento desde janeiro de 2023, utilizando a mesma tecnologia da vacina contra a influenza sazonal. Os testes pré-clínicos, realizados em animais, contaram com cepas vacinais da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Brasil se livrou da doença após quase um mês (Imagem: Wilson Dias/Agência Brasil)
Importância da primeira vacina brasileira contra a gripe aviária
Apesar de a gripe aviária ser esporádica nos humanos, o Instituto Butantan visa preparar o país para enfrentar potenciais pandemias, tendo, como base, o que aprendemos com a Covid-19;
Especialistas do instituto e demais organizações de saúde brasileiras apontam que a gripe aviária tem potencial de causar outra pandemia; em especial, o subtipo H5N1, cuja taxa de letalidade é de 50% em humanos;
O Butantan quer ter estoque de vacinas feitas com três cepas vacinais:
Essas cepas foram enviadas pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), dos Estados Unidos, e pelo Instituto Nacional de Controle e Padrões Biológicos (NIBSC), do Reino Unido, após acerto com a OMS.
Segundo o g1, os estudos pré-clínicos tiveram resultados favoráveis de segurança e imunogenicidade — capacidade de provocar resposta imune —, que indicam que a possível vacina é promissora.
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Agora, o imunizante influenza monovalente A (H5N8) (inativada, fragmentada e adjuvada) será aplicada em duas doses em intervalo de 21 dias, em duas etapas. A princípio, participarão dos testes adultos de 18 a 59 anos e 11 meses e, a seguir, pessoas com 60 anos ou mais.
O Instituto Butantan pretende chamar 700 adultos e idosos voluntários para participar das fases 1 e 2, a serem realizadas em cinco centros de pesquisa nacionais, com objetivo de encerrar o acompanhamento dessas pessoas em 2026 para, então, enviar à Anvisa pacote regulatório que abranja ampla faixa etária.
O diretor do Instituto Butantan, Esper Kallás, deu detalhes da quantidade de imunizantes que o instituto consegue produzir, além de afirmar que o Ministério da Saúde se mostrou “sensível” ao tema.
“Estamos em conversas com o Ministério da Saúde, que se mostrou sensível ao avanço dessa discussão. Com a plataforma aprovada, o Instituto pode produzir um contingente de 30 milhões de doses após os resultados iniciais. Este contingente estratégico pode ser utilizado caso o vírus comece a se disseminar entre humanos e tenha antígenos semelhantes aos representados pela vacina candidata do Instituto Butantan”, explicou.
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Objetivo do Instituto Butantan é o de possuir contingente o suficiente para o causo de uma possível nova pandemia (Imagem: Melnikov Dmitriy/Shutterstock)
Nessas etapas, os pesquisadores avaliarão segurança e capacidade de geração de resposta imune contra a gripe aviária de duas formulações do imunizante quando comparada ao placebo. O estudo permitirá a escolha da dose da vacina.
Quanto à segurança da pesquisa, essa será realizada por um comitê independente de monitoramento de dados e segurança. Entre algumas ações, eles avaliarão, preliminarmente, dados de segurança dos 70 primeiros voluntários adultos após a aplicação da primeira dose. Se a análise se mostrar positiva, haverá nova etapa de recrutamento, na qual serão incluídos mais 280 adultos.
Quando essa fase terminar, caso o perfil de segurança se mostrar favorável, começará a segunda fase do estudo, onde 70 voluntários com idades a partir de 60 anos serão convocadas. Caso eles mostrem às análises resultados positivos, mais pessoas da mesma faixa etária serão selecionadas. Isso se repetirá até que um contingente total de 350 voluntários seja atingido.
“Ter uma vacina pronta, com uma plataforma já testada, que mostra que produz anticorpos contra o vírus, é o objetivo do Butantan. Não é para já comercializar, mas para propor um estoque estratégico”, finalizou Kallás.
Durante epidemia, 16 países suspenderam a importação de carne brasileira (Anom Harya/Shutterstock)
Livres da doença
Em 18 de junho, após 28 dias sem registrar casos em granjas, o Brasil se declarou livre da gripe aviária, conforme informações do Ministério da Agricultura. A contagem começou em 22 de maio após a desinfecção completa de uma granja de Montenegro (RS), onde houve o primeiro e único foco da doença em aves.
O Brasil é o maior exportador de carne do mundo e, com a notificação do primeiro caso da doença no Rio Grande de Sul, 16 países impuseram restrições ao importar carne de frango brasileira, com alguns até suspendendo a compra.
Contudo, com a situação sob controle, essas medidas já foram revistas pela maioria dos países; a única nação que ainda está restringindo a exportação do produto é o Japão, que não está importando carne dos municípios de Montenegro (RS), Campinápolis (MT) e Santo Antônio da Barra (GO).
Tecnologia1 semana atrás
